ThymoTropin™ El primer inhibidor natural dual de miostatina y activador de TRPV3
Una plataforma nutracéutica de origen vegetal, de primera clase en su categoría, que aborda la causa biológica raíz de la pérdida muscular — la sobreexpresión de miostatina — al tiempo que activa los canales TRPV3 para resistencia, termogénesis y mejora metabólica. Validada en un ensayo clínico abierto de 60 días en humanos. Patentes protegidas hasta 2040.
Atacar la causa raíz de la pérdida muscular — no los síntomas.
La sarcopenia, la pérdida muscular inducida por GLP-1, la caquexia oncológica y el deterioro muscular asociado a la edad comparten un mismo factor: señalización elevada de miostatina. Las intervenciones estándar actuales — suplementación proteica, entrenamiento de resistencia, esteroides anabolizantes — abordan las consecuencias, no la causa. ThymoTropin™ es la primera plataforma natural, biodisponible por vía oral, diseñada para suprimir la miostatina y activar de forma independiente la vía de resistencia mediada por TRPV3 en el músculo esquelético.
El problema de la miostatina
La miostatina (GDF-8) es un ligando de la superfamilia TGF-β que actúa como principal regulador negativo de la masa muscular esquelética. Su expresión aumenta con la edad, la inmovilidad, las enfermedades crónicas y la pérdida de peso farmacológica (especialmente con los agonistas del receptor de GLP-1).
Los anticuerpos monoclonales anti-miostatina — landogrozumab, taldefgrobep alfa, stamulumab, bimagrumab — no han logrado la aprobación, con señales de seguridad y eficacia inconsistente que han detenido el desarrollo de toda la clase. Sin embargo, la diana biológica sigue validada, y la necesidad no cubierta se ha ampliado drásticamente con la adopción de los GLP-1.
ThymoTropin™ ofrece lo que la clase de monoclonales no pudo: una supresión clínicamente significativa de la miostatina con un perfil de seguridad limpio y biodisponibilidad oral.
Por qué un enfoque natural de acción dual
El timol y el carvacrol — los fenoles monoterpenos característicos de las especies Thymus y Origanum — presentan dos actividades farmacológicas distintas que convergen sobre el músculo esquelético:
(1) Modulación selectiva de la señalización Smad2/3, que suprime la transcripción de miostatina y el flujo proteolítico downstream a través de las vías MuRF1 y atrogina-1.
(2) TRPV3 channel activation on skeletal myocytes, triggering Ca²⁺ influx and the AMPK/PGC-1α axis that drives mitochondrial biogenesis and endurance.
Activación del canal TRPV3 en los miocitos esqueléticos, desencadenando la entrada de Ca²⁺ y el eje AMPK/PGC-1α que impulsa la biogénesis mitocondrial y la resistencia.
Población diana (estimada)
(EE.UU., 2025)
con sarcopenia (global)
previsto para 2025
Dos vías. Una molécula. Resultados convergentes.
Los monoterpenos activos de ThymoTropin™ interactúan con dos sistemas de receptores independientes en los miocitos esqueléticos. Los efectos downstream — preservación anabólica vía inhibición de Smad2/3 y capacidad aeróbica vía señalización Ca²⁺/AMPK — convergen en el rendimiento muscular funcional.
Activación del Canal TRPV3
- Entrada de Ca²⁺ que desencadena la cascada de señalización AMPK, NFAT, MEF2 y PGC-1α — el eje canónico de resistencia y fenotipo oxidativo
- Diámetro de miotubos +21–27% en modelos de diferenciación C2C12; ciclo de ATP mitocondrial mejorado
- ↑ Termogénesis en ambos compartimentos del cuerpo, superior e inferior (preclínico, p<0,001)
- Tolerancia al ejercicio +135% en protocolo preclínico de cinta hasta el agotamiento
- La concentración plasmática de timol alcanzada (28,7 → 73,7 ng/mL) se sitúa dentro del rango validado de activación de TRPV3
Supresión de Miostatina
- Miostatina sérica −89,6% al día 60 en Fase I abierta en humanos (84.608 → 8.781 pg/mL)
- Reducción de la proteólisis muscular vía modulación de la señalización Smad2/3; supresión downstream de la vía UPS
- La creatina quinasa se mantuvo estable durante el ensayo (−5,2 U/L, NS) — confirmando especificidad de tejido diana sin daño miocitario
- Masa muscular preclínica: cuádriceps +7%, pectoral +25% (p<0,05) con hipertrofia de fibras confirmada histológicamente
- Sin interferencia off-target en la vía de activina o BMP — un perfil limpio que diferencia a ThymoTropin™ de las clases anti-miostatina previas
Datos humanos de Fase I — resultados de primera clase en su categoría.
Un estudio de Fase I, abierto, de escalada de dosis, de 60 días, realizado bajo ICH-GCP, con significación estadística alcanzada en el punto final primario y señales corroborantes en los puntos finales secundarios funcionales y reportados por el paciente. Un ensayo europeo aleatorizado y controlado con placebo está en curso.
| Punto Final | Basal → Día 60 | Δ desde basal | Test estadístico | Significación |
|---|---|---|---|---|
| Miostatina sérica (pg/mL) | 84,608 → 8,781 | −89.6% | t pareado = 0,0068; Wilcoxon < 0.0001 |
Altamente significativo |
| Timol plasmático (ng/mL) | 28.7 → 73.7 | +157% | Rango de activación TRPV3 | PK confirmado |
| Fuerza del tren superior | Referencia basal | +9.5% | p = 0.04 | Significativo |
| Circunferencia del brazo | Referencia basal | +9.6% | Antropométrico | Tendencia |
| Creatina quinasa (U/L) | Referencia basal | −5.2 | NS | Sin daño muscular |
| Aceptabilidad por el sujeto (GAQ) | Patient-reported | 94.1% | Continuaría | 82,4% lo recomendaría |
Perfil de Seguridad
- 21,1% reportó AEs — todos leves o moderados, de naturaleza gastrointestinal
- La frecuencia de AE disminuyó con la dosis más alta (11,8% con 80 mg/d vs 15,8% con 40 mg/d) — descarta toxicidad dosis-dependiente
- Cero acontecimientos adversos graves · Cero discontinuaciones
- • Todos los parámetros de laboratorio se mantuvieron estables hasta el final del ensayo: ALT, AST, BUN, creatinina, hemoglobina
- • Sin cambios clínicamente significativos en signos vitales ni ECG
Evidencia en Vida Real (Postcomercialización Canadá)
- Más de 20.000 unidades comerciales vendidas a través de los canales DTC y retail canadienses
- Cero acontecimientos adversos notificados a Health Canada en toda la vigilancia poscomercialización
- Producto con calificación NHP activa (NPN) — producto de salud natural autorizado por Health Canada
- El seguimiento de satisfacción del cliente corrobora los resultados GAQ de la fase de ensayo
- Disponible como ingrediente premium B2B para formuladores con licencia
Autorizaciones regulatorias en los principales mercados.
El complejo activo timol-carvacrol mantiene un estatus regulatorio favorable en todas las jurisdicciones prioritarias, lo que permite un despliegue comercial paralelo tanto como producto terminado de consumo como ingrediente B2B.
| Región | Designación | Referencia | Estado |
|---|---|---|---|
| Estados Unidos | GRAS-afirmado (FDA) | Dossier GRAS autoafirmado archivado | Concedido |
| Unión Europea | Sustancia aromatizante UE | Reg. (CE) Nº 1334/2008 Anexo I | Listado |
| Canadá | Producto de Salud Natural (NHP) | Salud Canadá NPN | Commercial |
| Japón | Aditivo designado nº45 | Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón | Listado |
| Unión Europea | Ensayo Controlado Aleatorizado | ECA UE — cohortes de sarcopenia y GLP-1 | En curso |
Protección de composición y método de uso hasta 2040.
Patentes concedidas en Estados Unidos, la Unión Europea, Portugal y Canadá cubren tanto la composición del complejo activo de monoterpenos como su método de uso para aplicaciones relacionadas con el músculo, proporcionando exclusividad defendible en los principales mercados comerciales.
- US 11,135,178 — Aplicaciones de monoterpenos en salud muscular
- EP 3191086 — Formulaciones de monoterpenos para mejora muscular (designación UE + Portugal)
- CA 2,964,239 — Monoterpenos para la regulación de miostatina (Canadá)
- Composición de la materia — complejo activo timol/carvacrol/BioPerine®
- Método de uso — supresión de miostatina para preservación y crecimiento muscular
- Protección hasta 2040 — ventana de exclusividad defendible en todas las jurisdicciones concedidas
- Solicitudes adicionales en fase nacional en trámite activo
Un activo de primera clase entrando en un mercado de salud muscular en inflexión.
La adopción de los GLP-1 ha puesto al descubierto el coste en masa muscular de la pérdida de peso farmacológica, y el fracaso de la clase de monoclonales anti-miostatina ha dejado una categoría abierta. La demografía del envejecimiento, los cuidados de soporte oncológico y los segmentos de fitness de consumo convergen en la misma necesidad.
Panorama competitivo
TSe prevé que el mercado global de salud muscular y soporte nutricional supere los 15.000 millones de dólares en 2025. La categoría sigue dominada por la suplementación proteica indiferenciada — ni dirigida en su mecanismo ni optimizada para el perfil del usuario de GLP-1.
Los líderes existentes como Protality™ de Abbott (~300 M $ de ingresos anuales, ~15% de cuota) y Boost® de Nestlé (~500 M $, ~25% de cuota) compiten en densidad de macronutrientes. ThymoTropin™ compite en mecanismo — abordando el motor molecular de la pérdida muscular con una plataforma clínicamente validada y protegida por patentes.
Veos está posicionada para licenciar, codesarrollar o suministrar ThymoTropin™ como ingrediente premium B2B a fabricantes de alimentos funcionales, nutrición médica, nutrición deportiva y formulaciones farmacéuticas.
ThymoTropin™ está abierto a la alianza estratégica.
Veos está en conversaciones con compañías globales de nutrición, farmacia y alimentos funcionales para licencias de ingrediente B2B, distribución regional y co-desarrollo clínico. Contacte con nuestro equipo para solicitar el dossier clínico completo, el paquete de propiedad intelectual o un term sheet de colaboración.
Confidencial — para fines de evaluación de alianzas e inversores. Datos clínicos presentados del Protocolo VEOS-MS1000-001 (abierto, escalada de dosis, n=21 reclutados, 17 por protocolo). Significación estadística determinada mediante t pareado y Wilcoxon signed-rank cuando se indica. Un ensayo europeo aleatorizado y controlado con placebo está en curso.
Las declaraciones no han sido evaluadas por la Food and Drug Administration de EE.UU. El producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad. ThymoTropin™ es una marca comercial de Veos Pharmaceuticals, S.L. BioPerine® es una marca registrada de Sabinsa Corporation. Protality™ es una marca comercial de Abbott Laboratories. Boost® es una marca registrada de Société des Produits Nestlé S.A. Las referencias a marcas de terceros son con fines comparativos y no implican respaldo.
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